Efferon NEO, çocuklarda sepsis tedavisini hedefliyor

Sepsis, enfeksiyona karşı bağışıklık sisteminin aşırı tepki vermesi sonucunda gelişen ve kısa sürede birden fazla organı etkileyebilen ağır bir sağlık tablosu. Özellikle küçük çocuklarda dolaşımdaki kan miktarının yetişkinlere göre daha düşük olması, yoğun bakımda kullanılan destek sistemlerinin bu yaş grubuna göre tasarlanmasını gerektiriyor. Efferon, bu ihtiyaca yönelik geliştirdiği Efferon NEO ile çocuklarda sepsise bağlı organ yetmezliği riskini azaltmayı ve iyileşme sürecine katkı sağlamayı amaçlıyor.

Sepsis, her yıl beş yaşın altındaki yaklaşık 3 milyon çocuğun ölümüne neden oluyor. Antibiyotikler enfeksiyonun kaynağını kontrol altına almaya yardımcı olsa da bazı hastalarda bağışıklık sisteminin aşırı yanıtı devam edebiliyor. Bu yanıt, dolaşım sistemini ve organları etkileyen iltihabi bir süreci tetikliyor. Hastanın kanındaki zararlı maddelerin azaltılması, böyle durumlarda yoğun bakım tedavisinin destekleyici unsurlarından biri hâline geliyor.

Efferon NEO kandaki hangi maddeleri hedefliyor?

Efferon’un geliştirdiği sistemlerde, kanda bulunan belirli maddeleri emmek üzere tasarlanmış özel emiciler kullanılıyor. Cihaz, sepsis sırasında aşırı miktarda bulunabilen sitokinleri ve endotoksinleri hedefliyor. Sitokinler normal şartlarda bağışıklık yanıtının düzenlenmesine yardımcı olan proteinler. Ancak sepsis sırasında seviyelerinin yükselmesi, vücudun kendi dokularına ve organlarına zarar veren iltihabi süreci ağırlaştırabiliyor.

Endotoksinler de enfeksiyona bağlı iltihaplanmayı artırabilen maddeler arasında yer alıyor. Şirketin kurucu ortağı ve Üst Yöneticisi Dima Romashin, sepsis sırasında yaşanan tabloyu yangın benzetmesiyle açıklıyor. Bu anlatımda endotoksinler alevi, sitokinler ise dumanı temsil ediyor. Efferon’un yaklaşımı, yalnızca tek bir madde grubuna odaklanmak yerine endotoksinleri ve sitokinleri aynı anda emmeye dayanıyor.

Şirket, çoklu arıtma mekanizmasını cihazın diğer kan arıtma sistemlerinden ayrıldığı noktalar arasında gösteriyor. Buradaki amaç, enfeksiyona neden olan etkeni doğrudan ortadan kaldırmak değil; bağışıklık sisteminin aşırı yanıtıyla birlikte dolaşımda biriken ve organ hasarına katkıda bulunabilen maddelerin seviyesini düşürmek. Bu nedenle Efferon NEO, antibiyotiklerin yerine geçen bir tedavi olarak değil, yoğun bakım sürecini destekleyen bir cihaz olarak konumlandırılıyor.

Çocukların kan hacmine göre tasarlandı

Efferon yetişkin hastalar için de emiciler üretiyor. Ancak yetişkinlere yönelik cihazların çocuklarda doğrudan kullanılması, dolaşımdaki kan hacmi arasındaki fark nedeniyle uygun olmayabiliyor. Efferon NEO, bu fizyolojik farklılık dikkate alınarak çocuk hastalara göre geliştirildi. Pediatrik kullanım için tasarlanan yapı, kan arıtma işleminin küçük hastaların dolaşım sistemiyle uyumlu yürütülmesini hedefliyor.

Efferon, çocuklara özel cihazın sepsis tedavisinde etkili sonuçlar verdiğini belirtiyor. Bununla birlikte şirketin paylaştığı bilgiler, cihazın klinik sonuçlarına ilişkin ayrıntılı bir hasta verisi veya karşılaştırmalı çalışma sonucu içermiyor. Bu nedenle Efferon NEO’nun kullanım alanı ve etkisi, düzenleyici onaylar ile sağlık kuruluşlarındaki uygulamalara bağlı olarak değerlendirilecek.

30 ülkede yoğun bakım ünitelerinde kullanılıyor

Efferon NEO, nisan ayında Avrupa’daki tıbbi cihazlar için kullanılan CE işaretini aldı. Şirkete göre bu belge, cihazın çocuklarda sepsis için özel olarak tasarlanan ilk çok modlu kan arıtma sistemi olmasını sağladı. Efferon NEO, Avrupa’daki hastanelerin yanında Suudi Arabistan ve Tayland’ın da bulunduğu 30 ülkedeki yoğun bakım ünitelerinde kullanılıyor.

CE işareti, ürünün Avrupa’da geçerli ilgili düzenleyici gereklilikleri karşıladığını gösteriyor. Ancak bu işaret, cihazın dünyanın her ülkesinde otomatik olarak kullanılabileceği anlamına gelmiyor. Efferon’un sıradaki hedefi ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne başvurmak. FDA sürecinin tamamlanması, Efferon NEO’nun ABD’de kullanıma sunulabilmesi için gerekli temel aşamalardan biri olacak.

Efferon ticari hedeflerini tıbbi sonuçlarla birlikte değerlendiriyor

Şirket, 2026 sonunda yıllıklandırılmış gelirini 2 milyon dolara ulaştırmayı hedefliyor. Efferon’un teknolojisi ilk olarak Moskova Devlet Üniversitesi’ndeki bilim insanları tarafından geliştirildi. Kurucu ortaklar arasında bulunan Ivan Bessonov da bu çalışmanın geliştirilmesinde rol aldı. Seri girişimci Romashin ise teknolojinin ticarileştirilmesine yardımcı olmak için yılın başlarında CEO görevini üstlendi.

Efferon’un büyüme hedefi, gelir beklentisinin ötesinde bir ölçüm yaklaşımıyla birlikte ele alınıyor. Şirket, başarısını yalnızca satış veya kullanıcı sayısıyla değerlendirmiyor. Efferon açısından temel ölçüt, yoğun bakım tedavisinin ardından evine dönebilen çocukların sayısı. Bu yaklaşım, cihazın ticari hedeflerini sepsis tedavisindeki doğrudan sağlık sonuçlarıyla aynı çerçevede buluşturuyor.